W jaki sposób rękawice nitrylowe klasy 1000 spełniają ten standard?

Norma klasy 1000 jest spełniana poprzezkompleksowa kontrola zanieczyszczeń, zapewniając, że rękawice zawierają bardzo niski poziom cząstek i jonów podczas produkcji, testowania i pakowania.

1. Czyste środowisko produkcyjne

• Wyprodukowano w pomieszczeniach czystych (ISO 14644-1 Klasa 5–4), z filtrem HEPA i laminarnym przepływem powietrza.
• Warunki środowiskowe podlegają ścisłej kontroli: ≤10 000 cząstek ≥0,5 μm/m³, 20–24°C i wilgotność 40–60% w celu zminimalizowania przylegania cząstek.

2. Kontrola surowców i procesów

• Do produkcji stosuje się lateks nitrylowy o wysokiej czystości (≥99,5%) z dodatkami o niskiej migracji, aby zapobiec wypłukiwaniu jonów lub cząstek.
• Rękawice poddaje się 6–8 płukaniom w ultra czystej wodzie (18 MΩ·cm) w celu usunięcia pozostałości.
• Niektóre procesy obejmują obróbkę plazmową lub suszenie bezpyłowe w celu dalszego ograniczenia zanieczyszczeń.

3. Rygorystyczne testy i certyfikacja

• Kontrole fabryczne:

  • Cząsteczki: ≤3500 cząstek ≥0,5 μm/rękawicę, 0 cząstek ≥5 μm.
  • Jony: ≤10μg/dm² dla sodu, potasu itp.
  • Plus wytrzymałość na rozciąganie i sterylność (w przypadku rękawiczek sterylnych).
  • Laboratoria zewnętrzne(akredytowane przez CNAS/CMA) weryfikują zgodność z normami IEST-RP-CC005.3 i GB/T 32170.

4. Czyste opakowanie i przechowywanie

• Pakowane w worki z polietylenu o niskiej zawartości cząstek w pomieszczeniach czystych, próżniowo lub wypełnione azotem.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, przy wilgotności względnej ≤60%, z dala od światła słonecznego, ciepła i rozpuszczalników, aby zapobiec starzeniu się i zanieczyszczeniu.

Wniosek

Rękawice nitrylowe klasy 1000 osiągają swój standard poprzezpodejście pełnego łańcucha:

• Zapobieganie zanieczyszczeniom zewnętrznym (pomieszczenia czyste)
• Ograniczanie zanieczyszczeń wewnętrznych (materiały i procesy)
• Weryfikacja zgodności (testowanie i certyfikacja)
• Unikanie wtórnego zanieczyszczenia (opakowanie i przechowywanie)

Ten zintegrowany system, który nie składa się z jednego kroku, gwarantuje, że rękawice zawsze spełniają wymagania czystości klasy 1000.